2Dバッグ&タンクライナーバッグ
CBCグループは、バイオ医薬品ならびにワクチン製造工程で使用されるシングルユースバッグ及びタンクライナーバッグの標準品を揃えております。カスタマイズが多い中で、標準化する事により、短納期、低コストを実現し、ユーザーの満足度向上を図ります。また、製品に用いるフィルムは国内製造を行っており、安定した供給を行う事ができます。特にタンクライナーバッグについては、カスタム対応に於いても、迅速な納期対応を行っており、お客様が抱える調達リードタイムの悩みを解決致します。
国産・短納期の対応が可能
・ISOクラス7に準拠した生産環境
・USPクラスⅥ、USP87適合
・BPOGに準拠した溶出試験データの完備
・非動物由来証明の対応
・海外大手ワクチンメーカーへの供給実績
・在庫販売による即納サービス
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国産 カスタムアッセンブリーサービス
CBCグループは、バイオ医薬品ならびにワクチン製造工程で使用されるシングルユース製品のアッセンブリーを行っております。顧客ニーズに合わせた様々なカスタム対応が可能です。また、バッグのみならず、フィルム、ポート、チューブ、コネクターなど主要部素材の国内製造に拘り、商社の強みを生かした最適なパートナー選定を実施し、共同開発を進めております。これにより海外部素材の供給状況に左右されない、安定した生産体制を整える事が可能となります。
国産部素材の開発イメージ
バイオ医薬品・ワクチン製造プロセスに使用される撹拌付3Dシングルユースバッグ及びリアクター装置の国産化の実現を目指しております。協業パートナーと主要部素材の国産化に向け、設計・開発を進めております。
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自社シングルユースを用いた液体培地・バッファーの国産サプライチェーン
CBCグループでは味の素コージンバイオ社と協業を行い、培地・バッファー液の受託調整サービスを開始いたしました。GMP準拠の生産体制を構築し、お客様のニーズに合わせたカスタム対応を行います。またカタログ品のラインナップも整えており、安定した供給体制を実現します。 更にCBCグループの強みである自社シングルユースを用いた提案を行う事で、シングルユース資材に左右されない安定したサプライチェーンを構築することができます。 使用するシングルユース製品は液体輸送に特化した高品質のフィルムで設計した国産の3Dコンテナバッグと海外最大手ALLpaQ社のバイオプロセスコンテナを採用しております。
短納期、安定供給の実現
フィルム製造、製袋、組立、滅菌の全てを日本国内で実施。純国産により、短納期、安定供給を可能にします。
安全性の高い、高品質な製品
2024年3月までに以下取得予定です。
・USP ClassⅥ(急性全身毒性試験、皮内反応試験、埋植試験)
・USP 87(細胞毒性試験)
・USP85(エンドトキシン試験)
・BPOG(エクストラクタブルズ試験)
・JP(プラスチック製医薬品容器試験法溶出物試験)
・JP(注射剤の不溶性微粒子試験法)
液体搬送用コンテナ容器
世界最大規模の3Dバイオプロセスコンテナ
メーカーであるALLpaQ社のコンテナを採用。
・折り畳み、積み重ね可能
ユニットの折り畳みや積み重ねによる省スペース化
・高いブランド力、信頼性
海外大手製薬企業での豊富な採用実績
・再利用を可能としたユーザーフレンドリーな仕様
耐久性に優れたポリプロピレン構造で使用後の再利用も可能
・高品質な設計、安全性
細菌の増殖を抑制する滑らかな表面
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固体×液体攪拌に最適な高トルクの『国産ミキサー用バッグ』
CBCグループの攪拌付3Dシングルユースバッグはフィルム製造から製袋、アッセンブリーまで全てのプロセスを国内で対応しております。高トルクを可能にした攪拌設計により、固体×液体攪拌に最適な仕様を実現いたします。また、ミキサー装置と同時で開発を行っているため、装置に適した商品設計となっております。バッグの適合サイズは50Lから200Lとなっております。(500Lから1,000Lサイズは開発予定です。)アッセンブリーパーツについては、自社によるカスタム対応も可能であり、幅広いニーズに合わせてご提案が可能です。国産による安定供給の実現と迅速なサポート体制を完備したCBCの攪拌付3Dシングルユースバッグをご検討下さい。
固体/液体攪拌に最適な高トルクを実現
・高トルクにより固体/液体の攪拌で優れたパフォーマンスを発揮。
・TrisやNaClなどの均一攪拌に最適。(CBCより原材料提案も可能)
国内製造による持続可能な安定供給。
・フィルムから原袋、アッセンブリー、滅菌まで各工程を国内製造。
・装置とバッグの一体型提案を実現。
カスタマイズ可能なバッグ設計
・撹拌機に合わせて、広がりやすいバッグ設計のため、作業効率UP。
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個体×液体の均一混合を実現する『国産 攪拌用ミキサー』
CBCグループではバイオ医薬品ならびにワクチン製造工程で使用する攪拌用ミキサーの開発を行いました。個体×液体の均一な混合を迅速かつ効率的に実施ができます。また、高い混合率により製造プロセスの時間、コストを大幅に削減いたします。機能面では高精度の温度制御のほか、pH / DO制御など使用用途に合わせたカスタム設計が可能であり、お客様のニーズに合わせた機能を兼ね備えた製品となります。国産による安定供給を実現、またバッグと合わせた供給を行う事で細かなトラブル対応も可能とし、お客様の製造を包括的にサポートいたします。
高い混合効率
・固体×液体の均一な混合を迅速かつ効率的に実施。
・高い混合効率により製造プロセスの時間、コストを削減。
簡単な操作
・直感的なインターフェースで操作性を向上。
カスタム可能な制御機能
・高精度な温度制御の他に、pH/DO制御など使用用途に合わせてカスタマイズが可能。
国産による安定供給とサービスの提供
・国内製造、国産部品使用により安定供給を実現。トラブル対応やメンテナンスなど、包括的なサポート体制を構築
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高品質を実現する安全性の高いシングルユース製品
CBCグループでは国内協力メーカーと共に高品質の各種シングルユース製品の開発を行っております。主要パーツの国産化を実現することで、課題となっておりましたリードタイムの問題を解消することが可能です。CBCシングルユースバッグへの使用だけでなく、パーツとしての販売も可能です。主国産な開発部材は以下となります。
・TPEチューブ
・シリコンチューブ、シリコンブレードホース
・培地ボトル
・ピンチクランプ
・自動分注システム
【国産】シリコンチューブ・シリコンブレードホース
バイオ医薬品製造に最適な高品質の実現
・原材料の厳格な管理、クリーンな生産環境
短納期、安定供給が可能な国産チューブ
・国内生産による堪能機と安定供給を実現。
【国産】シングルユース アッセンブリー
安定供給・短納期の実現
・国内組み立てによる即納サービス。
フレキシブルなデザイン・設計
・顧客ニーズに合わせたカスタム対応
【国産】培地PETボトル
顧客ニーズに合わせた豊富なラインナップ
・30mℓから1,000mℓまで最適なボトルを提供
・アッセンブリー可能なノズル付きキャップ
・-80°まで凍結保存可能
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フィルム
バイオプロセスの用途に最適なインフレーション成型による高品質の国産フィルムを採用しております。インフレーション成型のフィルムを採用することにより、パーティクルが少なく、クリーン度の高い製品を製造することができます。
2Dシングルユースバッグ
ISOクラス7に準拠した環境で製造している国産のシングルユースバッグです。製品を規格化し、在庫販売することで短納期を実現いたします。また、カスタマイズの対応も行っているため、ご要望に合わせて規格品、カスタム品の提案を行っております。
TPE&シリコンチューブ ※ 開発中
バイオプロセス用途に使用するTPEチューブ、シリコンチューブの国産化を進めております。チューブに使用される原材料の配合に拘り、原料設計から製造まで協業パートナーと共同で開発を行っている製品です。
プレフィルドバッグ ※ 開発中
CBCではパートナー企業と協業して、バイオプロセスで用いられる培地、バッファー液の充填サービスも実施しております。また、プレフィルドバッグの国産カタログ品も整えており、近日中にリリース致します。
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標準化による短納期の実現
CBCグループは、バイオ医薬品ならびにワクチン製造工程で使用されるシングルユースバッグの標準化を行いました。カスタマイズが多い中で、標準化する事により、短納期、低コストを実現し、ユーザーの満足度向上を図ります。
安心の国産・高品質
CBCグループの「シングルユースバッグ」シリーズはフィルム、製袋加工、アッセンブリーを国内で行っております。また、主要部素材の国産化開発を進めており、高品質の製品を国内供給できる体制を整えております。
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国内サプライチェーン・国際基準に従った
厳密な品質管理制度・生産体制を導入しています
CBCグループは、CBCネットワークによる国内サプライチェーンの整備を進め、国産シングルユースシステム(イングス三島工場による組立サービス)を提供することを掲げています。また、BPOGのガイドラインやUSPなど、医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準ガイドラインを遵守した安全性の高い製品を供給しております。
CBCグループ
グローバルネットワークを駆使した展開力で、CBCは常に次世代を見据えたビジョンを持ち、お客様や社会が必要とする真の価値を最適な方法で提供するビジネスを実現し続けたいと考えています。
安心の国内製造体制を構築
CBCグループは、国内でのアッセンブリーサービスの他、各部素材において、最適な国内パートナー企業を選定しております。外部要因に左右されない、安定したサプライチェーンを国内で構築することを目標としております。
協業パートナーとのアライアンス
CBCグループは、バッグのみならず、フィルム、ポート、チューブ、コネクターなど主要部素材の国内製造に拘り、商社の強みを生かして、最適なパートナーを選定、共同開発を行いました。これにより海外部素材の供給状況に左右されない、安定した生産体制を整える事が可能となります。